ETFFIN Finance >> Kursus keuangan >  >> Cryptocurrency >> Blockchain

Mungkinkah blockchain menjadi penyelamat industri farmasi?

Saat ini 53% populasi tidak mempercayai industri farmasi. Sebagian besar ketidakpercayaan ini disebabkan oleh berbagai skandal yang melanda industri dalam beberapa tahun terakhir, sering terkait dengan praktik uji klinis yang kontroversial, penyalahgunaan data atau efek sekunder tersembunyi untuk obat-obatan komersial. Keseluruhan, pasien mengeluh tentang kurangnya transparansi industri farmasi dalam hal kondisi di mana obat dikembangkan dan diuji dan sikap ini mengancam masa depan penelitian medis.

Sebuah studi yang dilakukan oleh Ioannidis et al. melaporkan bahwa 80% dari percobaan yang dijelaskan dalam publikasi tidak dapat direproduksi. Pada tahun 2008, studi lain mengungkapkan bahwa sejumlah besar uji klinis masih belum dipublikasikan hingga lima tahun setelah persetujuan FDA. Lebih-lebih lagi, peneliti menemukan perbedaan antara informasi yang dikirim ke FDA dan data yang diterbitkan dan dianalisis dalam publikasi, yang terakhir tampaknya lebih menguntungkan sponsor, tidak lengkap atau bias.

Transparansi publik

Untuk memerangi ini, pada bulan April 2015 Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menerbitkan pernyataan yang mengharuskan pengungkapan uji klinis kepada publik dan menegaskan kembali langkah-langkah dasar untuk memastikan kebenaran hasil. Lebih-lebih lagi, FDA mengharuskan semua uji klinis didaftarkan di situs web publik Clinicaltrials.gov. Meskipun ukuran ini, hanya setengah dari uji klinis yang dijalankan di seluruh dunia yang dipublikasikan.

Grafik di bawah ini menunjukkan jumlah studi yang telah diserahkan ke clinicaltrials.gov saja versus jumlah studi yang diajukan dengan hasil yang diposting dari waktu ke waktu.

Pada tahun 2016, dari 235, 066 studi terdaftar, hanya 25, 899 datang dengan hasil yang sesuai yang sesuai dengan sekitar 11%. Ini pasti mengarah pada pertimbangan alasan mengapa 89% hasil lainnya tidak dipublikasikan di platform.

Akses yang lebih besar ke informasi online medis dan farmasi sangat mengubah hubungan pasien dengan industri. Contohnya, pasien berkembang dari menjadi penonton sederhana kesehatan mereka menjadi aktor sejati. Memang, mereka tidak hanya mencari kondisi dan gejala mereka secara online, tetapi mereka juga mulai menyelidiki dan mempertanyakan perawatan yang mereka resepkan. Pasien sekarang lebih dari sebelumnya menyadari berita terbaru di industri farmasi dan, tentu saja, dari skandal terbaru.

Karena semakin banyaknya saluran komunikasi, skandal ini mengambil besaran yang cukup besar. Namun, masalahnya bukanlah informasi yang beredar di antara penduduk; masalahnya adalah bahwa informasi tersebut sering diubah atau disalahartikan. Karena itu, laboratorium farmasi sering dituduh, berdasarkan bukti yang buruk, berfokus hanya pada keuntungan dan bukan pada kesejahteraan pasien. Namun ketika mempertimbangkan meningkatnya jumlah masalah dalam sistem perawatan kesehatan, orang dapat bertanya-tanya apakah mereka seharusnya menjadi satu-satunya yang bertanggung jawab atas semua skandal yang berkaitan dengan produk farmasi atau jika kesalahan terkadang tidak datang dari tempat lain.

Meskipun ini menciptakan masalah kepercayaan substansial antara pemangku kepentingan kesehatan dan pasien, ada cara di mana proses uji klinis dapat ditingkatkan terutama menggunakan teknologi baru. Salah satu alat yang paling menjanjikan dalam dekade terakhir adalah tanpa diragukan lagi “teknologi buku besar terdistribusi” seperti blockchain.

Blockchain adalah sistem manajemen data terdesentralisasi yang terkenal sebagai teknologi yang mendasari bitcoin mata uang kripto. Selama beberapa tahun terakhir, telah ada hype yang berkembang di sekitar teknologi ini terutama karena atribut utamanya seperti keamanan, transparansi dan ketertelusuran. Sementara 80% makalah yang membahas blockchain menghubungkannya pada dasarnya ke Bitcoin, hanya 20% yang mengeksplorasi aspek lain dari teknologi. Karena itu, ada kebutuhan besar untuk mengeksplorasi lebih lanjut teknologi yang menjanjikan ini di sektor perawatan kesehatan.

Registri terdesentralisasi

Bayangkan blockchain seperti notebook aman besar yang menyimpan daftar informasi terenkripsi. Buku catatan itu tidak berubah, artinya informasi yang dikandungnya tidak dapat diubah atau dihapus. Buku catatan ini juga transparan yang berarti siapa pun dapat memastikan bahwa informasi tersebut telah ditulis oleh orang yang tepat dan telah didaftarkan dengan benar. Namun, apa yang membuat blockchain berbeda dari teknologi lain, adalah bahwa itu terdesentralisasi. Memang, buku catatan, atau buku besar, tidak disimpan dalam satu tetapi di beberapa komputer dalam jaringan. Untuk menambahkan data ke buku besar, semua komputer harus menyetujui informasi tersebut. Karena tidak ada entitas pusat yang mengendalikan buku besar, tidak mungkin sebuah organisasi dapat memutuskan sendiri apa yang harus ditulis di blockchain.

Ketika diterapkan pada industri farmasi, dan lebih khusus untuk uji klinis, minat teknologi blockchain tampak jelas. Jika perusahaan menggunakan alat ini, mereka harus mencapai konsensus dengan semua pemangku kepentingan di jaringan sebelum dapat mendaftarkan informasi di blockchain, para pemangku kepentingan karena itu menjadi titik tengah yang mengambil bagian dalam uji coba atau organisasi pengatur yang mengawasi proses tersebut. Keuntungan dari organisasi semacam itu adalah semakin banyak orang yang membela kepentingan yang berbeda dalam jaringan, semakin banyak peluang untuk hanya mendaftarkan data otentik dan andal di blockchain.

Berbagai makalah mengeksplorasi penggunaan teknologi ini dalam uji klinis. Benchoufi dkk. mempelajari cara-cara di mana teknologi blockchain dapat digunakan untuk memastikan keaslian dan keterlacakan persetujuan pasien. Studi ini menunjukkan bahwa bukti keberadaan setiap formulir persetujuan dapat diberi stempel waktu dan disimpan di blockchain, memungkinkan pemangku kepentingan penelitian klinis untuk berbagi persetujuan dan persetujuan ulang secara real-time. Pasien diberitahu setiap kali ada perubahan protokol yang mengharuskan mereka untuk memperbarui persetujuan mereka, memungkinkan mereka untuk diberitahu tentang evolusi di persidangan.

Makalah ini juga mengeksplorasi fakta bahwa memperoleh persetujuan harus menjadi "kunci" sebelum melanjutkan persidangan. Kondisi uji coba untuk melanjutkan dapat dikodekan ke dalam blockchain dengan format "JIKA (kondisi) MAKA (konsekuensi)". Sistem ini, disebut "kontrak pintar", secara otomatis memicu suatu peristiwa ketika klausa yang dikodekan dipukul. Dalam hal formulir persetujuan, kontrak pintar dapat mengatakan:"JIKA persetujuan pasien terdaftar bersama dengan tanda tangan digital unik pasien MAKA pasien dapat dimasukkan dalam uji coba".

Persetujuan bukan satu-satunya titik kegagalan dalam uji klinis. Dengan demikian, Nugent dkk. juga mengeksplorasi penggunaan blockchain untuk mengurangi penipuan data. Makalah ini menyarankan pribadi, blockchain yang diizinkan yang dikelola oleh regulator, perusahaan farmasi dan organisasi penelitian. Setiap dokumen yang dihasilkan selama uji coba dapat direkam pada blockchain ini seperti protokol atau hasil tes biologis pasien. Lebih-lebih lagi, ketika privasi data diperlukan, informasi dapat dienkripsi memastikan bahwa data yang dapat diidentifikasi mengenai pasien tidak dapat diungkapkan. Gambar di bawah menunjukkan aliran informasi yang beredar dalam uji klinis dan kemungkinan interaksi dengan blockchain.

Meskipun teknologinya relatif muda, itu dengan cepat menjadi elemen penting dalam industri perawatan kesehatan karena memungkinkan untuk menyimpan dan berbagi informasi di antara sekelompok pemangku kepentingan yang tidak saling percaya. Perhatian utama mengenai adopsi teknologi adalah fakta bahwa blockchain hanya memiliki kepentingan ketika berbicara tentang transaksi di tingkat ekosistem. Karena itu, meyakinkan dan menerapkan sistem baru di rumah sakit atau perusahaan farmasi saja tidak cukup. Oleh karena itu, upaya harus dilakukan untuk membangun konsorsium dari seluruh industri untuk memanfaatkan teknologi baru yang mengganggu ini.

Artikel ini awalnya diterbitkan dalam bahasa Prancis